브롬 헥신 히드로 클로라이드 API

공식

중국 제품 이름 : Bromhexine 히드로 클로라이드

중국 별칭 : 브로 헥신 히드로 클로라이드; 브롬 헥실 아민 히드로 클로라이드; 벤질 사이클로 헥실 아민 브로마이드 히드로 클로라이드; 2- 아미노 -3,5- 디 브로 모 -N- 시클로 헥실 -N- 메틸 벤질 아민 히드로 클로라이드; N- (2- 아미노 -3,5- 디 브로 모 벤질) -N- 메틸 사이클로 헥실 아민 히드로 클로라이드;

영어 제품 이름 : Bromhexine 히드로 클로라이드 API

CAS#611-75-6

분자식 : C14H21BR2CLN2

분자량 : 412.6

외관과 속성 : 흰색 고체

API의 국내 등록 번호 : Y20170001511

사용법 : 급성 및 만성 기관지염, 천식, 기관지 확장증 및 폐기종에 사용됩니다. 특히 흰 끈적 끈적한 가래를 기침하는 데 어려움을 겪고있는 사람들에게는 적합합니다.

브롬 헥신 히드로 클로라이드 API는 호흡기 약물과 가래 약물을 곁들인 기침을위한 것입니다.

Bromhexine Hydrochloride API : 포괄적 인 개요

소개

Bromhexine hydrochloride API (활성 제약 성분)는 과도한 점액 생산을 특징으로하는 호흡기 장애 관리에서의 효능에 대해 널리 인식되는 점액 용해제입니다. 알칼로이드 바스 시신의 유도체로서, 브롬 헥사 히드로 클로라이드 API는 점액 점도를 감소시키고, 엑스 엑스포레이션을 촉진하며,기도 클리어런스를 개선함으로써 작용한다. 이 기사는 현대 의학에서의 중요성을 강조하는 Bromhexine Hydrochloride API의 약리학 적 특성, 치료 응용, 제조 공정 및 시장 역학을 탐구합니다.

약리학 적 메커니즘

브롬 헥신 히드로 클로라이드 API는 기관지 분비에서 점막 다당류 섬유를 해체함으로써 점막화 작용을 발휘한다. 호흡기에서 장액 유체의 생성을 자극하여 히알루로니다 제와 같은 효소의 가수 분해 활성을 향상시킨다. 또한, Bromhexine hydrochloride API는 폐포 계면 활성제의 재생을 촉진하여 폐 순응도를 향상시킵니다. 생체 이용률과 빠른 흡수는 만성 기관지염, 천식 및 기타 폐쇄성 폐 질환을 표적으로하는 제형에서 선호되는 선택입니다.

치료 적용

임상 적으로, 브로 헥신 히드로 클로라이드 API는 시럽, 정제 및 주사제에 통합되어 급성 및 만성 호흡기 상태를 해결합니다. 연구는 COVID-19 관련 점액 유지를 치료하는 데있어서의 보조 역할을 강조하여 다목적 성을 강조합니다. 폐 조직으로의 침투를 향상시켜 항생제로 상승 할 수있는 API의 능력은 치료 범위를 더욱 넓히게합니다. 전세계 규제 기관은 Bromhexine 히드로 클로라이드 API를 안전하고 효과적인 점액 용해제로 승인하여 글로벌 약전에서의 위치를 ​​강화했습니다.

제조 및 품질 관리

브로 헥신 히드로 클로라이드 API의 합성은 혈인 추출 또는 합성 유도체화로부터 시작하여 다단계 화학 공정을 포함한다. 우수한 제조 관행 (GMP)에 대한 엄격한 준수는 고순도 (> 99%)와 약물 표준 (예 : USP, EP) 준수를 보장합니다. HPLC 및 NMR을 포함한 고급 분석 기술은 API의 정체성, 효능 및 불순물 부재를 검증하기 위해 사용됩니다. 제조업체는 Bromhexine Hydrochloride API 생산 중 환경 영향을 최소화하기 위해 지속 가능한 관행의 우선 순위를 정합니다.

시장 역학

브로 헥신 히드로 클로라이드 API에 대한 전 세계 수요는 호흡기 질환 유병률이 높아지고 제네릭 시장 확장에 의해 주도됩니다. 아시아 태평양 지역은 인도와 중국이 공급의 60% 이상을 차지한 생산을 지배합니다. 특허 만료 및 비용 효율적인 제조는 경쟁을 강화하여 공식 기술의 혁신을 유발했습니다. Bromhexine Hydrochloride API는 2023 년에서 2030 년까지 4.8%의 CAGR을 목격 할 것으로 예상되며, 의료의 지속적인 관련성을 반영합니다.

안전 및 규제 고려 사항

브로 헥신 히드로 클로라이드 API는 유리한 안전성 프로파일을 나타내며, 부작용은 일반적으로 가벼운 위장 장애로 제한됩니다. FDA 및 EMA를 포함한 규제 기관은 효능과 안전성을 보장하기 위해 엄격한 전임상 및 임상 검사를 요구합니다. 마케팅 후 감시 프로그램은 실제 결과를 지속적으로 모니터링하여 브롬 헥사 히드로 클로라이드 API 기반 요법에 대한 신뢰를 강화합니다.

미래의 관점

진행중인 연구는 표적화를위한 나노 입자 기반 전달 시스템과 같은 Bromhexine 히드로 클로라이드 API의 새로운 응용을 탐구합니다. 학계와 산업 간의 협력 노력은 약동학을 최적화하고 적응증을 확장하는 것을 목표로합니다. 개인화 된 의약품이 견인력을 얻음에 따라 Bromhexine hydrochloride API는 호흡기 치료제의 초석으로 남아있을 준비가되어 있습니다.

결론

Bromhexine 히드로 클로라이드 API는 전통적인 약리학과 현대 혁신의 교차점을 보여줍니다. 강력한 제조 프레임 워크 및 진화하는 응용과 함께 입증 된 점막화 효능은 글로벌 건강에 지속적인 영향을 미칩니다. 호흡기 부담이 증가함에 따라 Bromhexine 히드로 클로라이드 API는 전 세계적으로 환자의 결과를 향상시키는 데 중추적 인 역할을 계속할 것입니다.