디펠리케팔린-만성 신장 질환(CKD) 관련 소양증 치료를 위한 최초의 FDA 승인 약물-디페리케팔린 주사제

나. 기본정보

일반명: Difelikefalin

CAS 번호: 1024828-77-0; 1024829-44-4

화학 구조:

제형 및 사양: 주사제: 0.065mg/1.3mL(0.05mg/mL)

적응증: 혈액투석(HD)을 받는 성인의 만성 신장 질환과 관련된 중등도에서 중증 소양증(CKD-aP)의 치료에 적합합니다.

특허: 화합물 특허는 2027년에 만료됩니다.

등록 카테고리: 화학 클래스 4

II. 참고 준비 선택

이 품종은 미국에서 처음 출시되었고 이후 유럽연합과 일본에서도 출시되었습니다.

III. 국내외 상장정보

현재 이 품종은 미국, 일본, 유럽 및 기타 지역에서 판매가 승인되었지만 사양이 다릅니다.

IV. 프로젝트 장점

Difelikefalin의 승인은 만성 신장 질환 관련 소양증의 임상 치료에 중요한 이정표입니다.

우수한 순응도: 각 혈액투석 치료가 끝날 때 투석 회로의 정맥 라인을 통한 정맥 푸시 투여 방법은 환자의 복약 순응도를 보장할 수 있으며, 이는 중등도 및 중증 만성 신장 환자에게 새롭고 안전하며 효과적인 치료 옵션이 될 것입니다. 질병 관련 가려움증.

확실한 효능: 중등도에서 중증의 만성 신장 질환 관련 소양증을 앓고 있는 혈액투석 환자의 소양증의 중증도와 기간을 효과적으로 줄이고, 수면, 기분, 사회적 기능 및 기타 소양증과 관련된 삶의 질을 개선합니다.

높은 안전성: 남용과 의존은 모든 오피오이드의 주요 문제이며, 디파실린은 주로 말초 KOR에 작용하고 중추신경계로의 침투가 제한되어 있어 이러한 위험을 최소화할 수 있습니다.

큰 시장 규모: 현재 전국적으로 840,000명 이상의 혈액투석 환자(MHD)가 있으며, 환자의 42% 이상이 중등도에서 중증의 소양증을 앓고 있으며, 환자의 73% 이상이 피부 가려움증이 정상적인 생활에 영향을 미친다고 말했습니다. 시장 규모는 20억 위안에 달할 것으로 예상된다.