브로 덱신 HCl API

공식

중국 제품 이름 : Bromhexine 히드로 클로라이드

중국 별칭 : 브로 헥신 히드로 클로라이드; 브롬 헥실 아민 히드로 클로라이드; 벤질 사이클로 헥실 아민 브로마이드 히드로 클로라이드; 2- 아미노 -3,5- 디 브로 모 -N- 시클로 헥실 -N- 메틸 벤질 아민 히드로 클로라이드; N- (2- 아미노 -3,5- 디 브로 모 벤질) -N- 메틸 사이클로 헥실 아민 히드로 클로라이드;

영어 제품 이름 : Bromhexine HCl API

CAS#611-75-6

분자식 : C14H21BR2CLN2

분자량 : 412.6

외관과 속성 : 흰색 고체

API의 국내 등록 번호 : Y20170001511

사용법 : 급성 및 만성 기관지염, 천식, 기관지 확장증 및 폐기종에 사용됩니다. 특히 흰 끈적 끈적한 가래를 기침하는 데 어려움을 겪고있는 사람들에게는 적합합니다.

Bromhexine HCl API는 호흡기 약물 및 기침을위한 기침을위한 것입니다.

Bromhexine HCl API : 약리학 적 및 산업적 중요성에 대한 포괄적 인 개요

소개

브롬 헥사린 히드로 클로라이드 (Bromhexine HCL API)는 과도한 점액 생산을 특징으로하는 호흡기 장애 관리에서의 효능에 대해 널리 알려진 점액 용해제이다. 활성 제약 성분 (API)으로서, Bromhexine HCl은 구강 정제에서 시럽에 이르기까지 광범위하게 연구되고 사용되어왔다. 이 기사는 약리학 적 특성, 합성, 치료 적용, 품질 관리 측정 및 시장 역학을 포함하여 Bromhexine HCL API의 다각적 인 측면을 탐색하여 현대 의학에서 중요성을 강조합니다.

약리학 적 메커니즘

Bromhexine HCl API는 기관지 분비물에서 점막 사카 라이드 섬유를 해체함으로써 치료 효과를 발휘하여 점액 점도를 감소시키고 Execturection을 향상시킨다. 이 화합물은 비밀 분해 제로서 작용하여 호흡기에서 장액 유체의 생성을 자극하여 점액 제거를 용이하게한다. 연구에 따르면 Bromhexine HCL API는 또한 폐 조직으로의 항생제의 침투를 향상시켜 박테리아 호흡기 감염을 치료하는 데 귀중한 부속물이됩니다. 이중 작용 (뮤화 및 항균 시너지 효과)은 호흡기 요법의 초석으로 배치합니다.

합성 및 제조

Bromhexine Hcl API의 합성은 아드 다토 다 바스 시카로부터 유래 된 천연 알칼로이드 인 전구체 화합물 vasicine에서 시작하는 다중 단계 화학 공정을 포함한다. 주요 단계에는 최종 히드로 클로라이드 형태를 달성하기 위해 브로마 화, 가수 분해 및 하이드로 클로르 산으로 후속 염 형성이 포함됩니다. 제조업체는 고순도 (> 99%)와 약물 표준 (예 : USP, EP)을 준수하기 위해 우수한 제조 관행 (GMP)을 준수합니다. HPLC 및 NMR과 같은 고급 분석 기술은 생산 배치에 걸쳐 Bromhexine HCl API의 구조적 무결성 및 일관성을 검증하기 위해 사용됩니다.

치료 적용

임상 적으로, Bromhexine HCL API는 만성 기관지염, 천식 및 기타 폐쇄성 폐 질환에 대해 나타납니다. 소아 및 노인 집단에서의 효능은 잘 문서화되어 있으며, 연령 및 신장 기능에 따라 투여 량이 조정되었습니다. 최근의 연구는 또한 특히 SARS-COV-2- 유도 점액과 생산을 완화 할 때 잠재적 인 항 염증 및 항 바이러스 특성을 강조합니다. Bromhexine HCl API를 함유하는 제제는 종종 기관지 확장제 또는 항히스타민 제와 결합되어 동반 호흡기 증상을 해결하여 치료 범위를 더욱 넓 힙니다.

품질 관리 및 규제 준수

Bromhexine HCL API에 대한 전 세계 수요는 엄격한 품질 관리 프로토콜을 필요로합니다. 잔류 용매 분석, 입자 크기 분포 및 미생물 한계는 규제 지침을 충족시키기 위해 엄격하게 모니터링됩니다. 다양한 온도 및 습도 조건 하에서 안정성 연구를 통해 API는 유선 수명 동안 효능을 유지합니다. FDA 및 EMA를 포함한 규제 기관은 시장 승인을 확보하기 위해 유전 독성 및 약동학 적 데이터를 포함한 Bromhexine HCL API의 안전 프로파일에 대한 포괄적 인 문서를 명령합니다.

시장 역학 및 미래 전망

Bromhexine HCL API 시장은 2023 년에서 2030 년 사이에 4.2%의 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 호흡기 질환 유병률이 높아지고 제네릭 약물 생산이 증가함에 따라 발생합니다. 아시아 태평양 지역은 API 제조를 지배하며 인도와 중국은 주요 수출업자입니다. 지속 방정식 제형 및 병용 요법의 혁신은 Bromhexine HCl API에 대한 수요를 더욱 높일 것으로 예상됩니다. 그러나 원자재 소싱 및 환경 규제와 같은 문제는 생산 비용에 영향을 줄 수 있습니다.